MMRV חיסון
חיסון חצבת כמעט תמיד ניתן כחלק מחיסון משולש MMR (יחד עם אדמת וחזרת) או חיסון מרובע MMRV (הכולל גם אבעבועות רוח). חיסון חצבת נפרד לא מיוצר כיום במדינות מפותחות, למרות שהוא עדיין קיים במדינות מסוימות. ביפן קיים חיסון חצבת+אדמת, ללא חזרת. בד"כ החיסון ניתן בשתי מנות, בגיל 12 חודשים ובכיתה א'.
בניגוד לחיסונים המומתים החיסון לחצבת הוא חיסון המכיל אנטיגן חי. חיסונים "חיים" יעילים הרבה יותר מחיסונים "מומתים", ולכן אינם דורשים תוספת אלומיניום. הבעיה עם החיסונים החיים היא שהאנטיגנים מסוגלים לעבור מוטציות, להפוך למדבקים ולגרום לאדם מחוסן להפיץ את המחלה ולסכן את האחרים. להלן כמה עדויות למקרים כאלה:
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22].
על פי בסיס הנתונים VAERS החל משנת 2000 ועד מחצית 2018 נפטרו בארה"ב יותר מ-180 אנשים ויותר מ-850 הפכו לנכים אחרי חיסון MMR או MMRV. באותה התקופה נפטרו מחצבת 4 אנשים. בשנת 2015 היה מקרה מוות ראשון מזה 12 שנה (של אישה מדוכאת חיסון בעיקבות כימותרפיה). לפני כן נרשמו שני מקרי מוות בתחילת שנות ה-2000: ילד מדוכא חיסון וגבר בן 75.
בארה"ב מידי שנה נפטרים אלפי אנשים כתוצאה משפעת. למרות זאת משפעת (עדיין) לא ממש מפחדים ואילו החצבת גורמת לאימה תהומית.
בשוויץ נרשם ב-9 השנים האחרונות (2009-2017) מקרה אחד של מוות מחצבת. הנפטר היה מחוסן (וגם הוא מדוכא חיסון כתוצאה מכימותרפיה). הכיסוי החיסוני בשווייץ נמוך יחסית.
בשנת 2010 שני וירולוגים שהועסקו בחברת Merck תבעו את החברה בבית משפט. הם טענו כי Merck זייפה את תוצאות הניסויים הקליניים של החיסון נגד חזרת, מה שאיפשר לחברה להינות מסטטוס של יצרן ה-MMR היחיד בארה"ב.
בכתב התביעה נטען שבסוף שנות ה-90 Merck אירגנה תוכנית ניסויים פיקטיבית. החברה חייבה מדענים להשתתף בתוכנית, הבטיחה להם בונוסים גבוהים במקרה והחיסון יאושר, ואיימה שתכניס אותם לכלא אם הם ידווחו על המירמה הזאת ל-FDA.
יעילות החיסון נגד חזרת נבדקה באופן הבא: מבצעים בדיקות דם לילדים לפני ואחרי החיסון. לאחר מכן מוסיפים לדם את נגיף החזרת שמדביק את התאים ומייצר "פלאקים". השוואה בין כמויות הפלאקים האלה לפני ואחרי החיסון נותנת מדד ליעילות החיסון.
במקום לבצע ניסוים עם זני הפרא של חזרת, Merck בדקה כיצד החיסון מנטרל את הזן של החיסון עצמו. אבל אפילו זה לא הספיק כדי להראות את היעילות הנדרשת של 95%, ולכן לדם שנבדק הוסיפו נוגדנים של שפנים – מה שהעלה את היעילות ל-100%.
אבל זה עוד לא הכל. כיוון שהוספת נוגדנים של חיות הראתה יעילות ניטרול נגיף חזרת של 80% עוד לפני החיסון (במקום 10% המצופים) היה ברור שיש פה הונאה. לכן הצטרכו לבצע מחדש את המדידות "לפני החיסון". קודם כל ניסו לשנות את כמות הנוגדנים של השפנים, אך זה לא נתן את התוצאות המיוחלות. לכן פשוט התחילו לזייף את ספירת הפלאקים וספרו פלאקים שלא היו בדם שנלקח לפני החיסון.
את הנתונים המזויפים הכניסו ישירות לתוך גליונות אקסל כי החלפת טפסי נייר הצריכה זמן רב מידי. כמו כן, השיטה הזו לא השאירה ראיות לזיוף.
הוירולוגים בכל זאת פנו ל-FDA ששלכו סוכנת לבצע מבדק. הסוכנת השקעה חצי שעה בתשאולים, קיבלה תשובות כוזבות, לא דיברה עם הוירולוגים שיזמו את הפניה, וכתבה דו"ח של עמוד אחד, ובו הצביעה על "אי-סדרים לא משמעותיים בתהליכים" בלי להזכיר נוגדני שפנים או ספירות מזויפות.
כתוצאה Merck קיבלה רישוי לחיסוני MMR ו-MMRV והינה היצרן היחיד של החיסונים האלה בארה"ב.
בעקבות התפרצויות חזרת המוניות ב-2006 ו-2009, ה-CDC, שתכננו למגר את החזרת לקראת 2010, דחו את היעד לשנת 2020.
כשבית המשפט הורה ל-Merck להציג מסמכים המעידים על יעילות החיסון, הם הציגו מסמכים מלפני 50 שנה.
Measles, mumps, rubella, and varicella combination vaccine: safety and immunogenicity alone and in combination with other vaccines given to children. Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Study Group.
1997,
White,
Clin Infect Dis
לאחר ה-MMRV נוצרים משמעותית פחות נוגדנים לאבעבועות רוח מאשר לאחר חיסון נפרד, אך יותר נוגדנים לחצבת לעומת ה-MMR. עוד: [1].