פלצבו
What's in placebos: who knows? Analysis of randomized, controlled trials.
2010,
Golomb,
Ann Intern Med.
לא קיימות הגדרות רגולטוריות עבור חומרים אינרטיים או דרישות כלשהן החלים על פלצבו. עובדה זו משפיעה כמובן על תוצאות המחקרים. על עורכי ניסויים קליניים לא חלה חובת דיווח של הרכב הפלצבו. גם כתבי עת רפואיים לא דורשים את המידע הזה כתנאי לפרסום תוצאות המחקרים.
המחברים ניתחו 167 ניסויים קליניים שתוצאותיהם פורסמו בארבעה כתבי העת הנחשבים ביותר. ברוב המאמרים הרכב הפלצבו לא פורסם. רק המחקרים של 8% מהתכשירים לבליעה ושל 26% מהתכשירים להזרקה פירטו את הרכב הפלצבו.
לדוגמא, במחקר של תרופה לאנורקסיה שמקורה בסרטן נמצא כי לתרופה השפעה חיובית על מערכת העיכול. אבל בתור פלצבו השתמשו בלקטוז. לחולי סרטן שעוברים טיפולים כימותרפיים בדרך כלל מתפתחת אי-סבילות לקטוז, מה שגורם לכך שהתרופה שלא מכילה לקטוז בולטת לטובה לעומת "הפלצבו".
Testing vaccines in pediatric research subjects.
2009,
Jacobson,
Vaccine
ב-1930 שני רופאים מעיר גרמנית לובק החליטו לערוך מבצע חיסון שחפת המוני של ילדים ע"י חיסון ה-BCG שגם שהיה זמין מאז 1921, לא היה בשימוש נרחב. ב-12 חודשי המבצע 208 ילדים חלו בשחפת בגלל החיסון ו-77 נפטרו. הרופאים נעצרו, נשפטו והורשעו ברצח.
זה הוביל לתחילת הדיון על עריכת ניסויים רפואיים בבני אדם. ב-2008 ארה"ב נטשה את אמנת הלסינקי (במקומה משתמשים שם ב-Good Clinical Practice שלא מגבילה את חברות התרופות כמו אמנת הלסינקי).
במחקרי חיסונים ניתן להשתמש במי מלח איזוטוניים (saline), אך החוקרים לעיתים קרובות בוחרים בתכשירים אחרים. מאמר זה מציג 4 דוגמאות:
- בניסוי קליני של חיסון נגד פנאומוקוק (PCV9) קבוצת ביקורת קיבלה חיסון אחר (DTP-HiB).
- בניסוי של חיסון נגד כולרה בתור פלצבו השתמשו בחיסון נגד E.coli.
- בניסוי של חיסון אחר נגד פנאומוקוק (PCV23) השתמשו בחיסונים נגד צהבת B צהבת A בתור פלצבו.
- בניסוי הרביעי הפלצבו הורכב מאלומיניום הידרוקסיד ותימרוסל.